Description
Les avantages de cette technologie sont nombreux avec des données collectées et disponibles électroniquement il peut être transmis à n’importe quel PC n’importe où dans le monde via une connexion LAN. Il peut également fournir aux utilisateurs un accès à distance au système. Un inconvénient est que le système et donc les données pourraient être vulnérables aux attaques d’utilisateurs non autorisés.
Security Manager réduit considérablement le coût et les ressources nécessaires pour implémenter des modifications à des systèmes sécurisés en permettant que l’opération soit effectuée à partir d’un PC central ou multiple.
Security Manager est un système de sécurité centralisé où les noms d’utilisateur, les mots de passe et les autorisations d’accès peuvent être contrôlés. Conçu pour aider avec le règlement fédéral 21 CFR partie 11 pour l’industrie pharmaceutique. Security Manager peut également être utilisé pour aider les utilisateurs à respecter les consignes décrites dans l’annexe 03 de GAMP4 – Directives pour la sécurité du système automatisée.
Piste d’audit
Security Manager fournit une piste de vérification inviolable pour les événements suivants.
- Connexion / Déconnexion de l’utilisateur
- Echec des tentatives de connexion
- Enregistrement des modifications de configuration sur le
- Base de données du gestionnaire de sécurité
- Déploiement de Security Manager
- Base de données
Le journal d’audit du responsable de la sécurité peut être consulté à l’aide du logiciel de révision Eurotherm.
Mot de passe unique
Afin de garantir que les mots de passe des utilisateurs restent uniques tout au long du cycle de vie du produit, les ID utilisateur retirés sont conservés.
Signature électronique
L’utilisation de signatures électroniques dans Security Manager est configurable. Si elle est activée, les utilisateurs doivent saisir des signatures de signature et / ou d’autorisation pour la mise à jour de la base de données du gestionnaire de sécurité. Si des signatures sont requises, seuls les utilisateurs disposant d’autorisations d’accès appropriées peuvent signer et / ou autoriser.
Documentation
Guide de sélection des produits Eurotherm (HA029395FR Version 8)